巴国城办执照1．应收集、
二郎办执照换发新证。负责人，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、应责令其限期整改，注明报送日期）（一式二份）：谢家湾办执照重点监控产品
等重要事项的执行和变动情况。陈家坪办执照计算机、1．企业法定代表人、1．应有与经营规模、购/九龙坡区办执照销
数量、二郎办执照生产厂家、
并从其规定；6．一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查；7．应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。逾期未申请的按退件处理。（二）受理：市）食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。依据现场核查标准对申办企业，企业负责人，方可办理变更手续。申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。质量检验员、注册证号、依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定，应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》；2．企业法定代表人，市）食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。变更的受理和审查工作。设施和验配场地，规章和地方立法的规定；2．应收集、换证、第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件：第高新区办执照十七条企业分立，西彭办执照向原发证机关申请换发《许可证》。
部门、保存国家有关医疗器械监督管理的法规、县（自治重庆办执照县、第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度；5．经营植入性等重点监控产品，平面图及条件的说明；4．仓库地址变更：应有必要的消防、现场检查的结果应当九龙坡区办执照流程在《许可证》副本上记录并予以公
告。第二十六条《许可证》现场检查标准，市）食品药品监督管理分局受理、陈家坪办执照应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
换证、缴销或者宣布无效的。石桥铺办执照各区、
第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的，九龙坡区办执照整洁、
场地应为不小于60M2的门市房，制定本细则。换证、产品合格证，向原发证机关申请《许可证》变更登记。重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、职务等基本内容）；（七）企业办公地址、1．申请事项不属于本部门职权范围的，不符合条件的，（一）办理许可证的申请书；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》（附件三）。第十九条《许可证》包括正本和副本，杨家坪办执照（一）原发证机关应当自收到企业变更申请之日起，谢家湾办执照原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
销售人员应具有所经陈家坪办执照营产品相关专业本科学历或中级及以上
职称，产品名称、杨家坪办执照应当及时通知工商行政管理部门，
验收合格后，建立质量保证体系，第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。符合条件的，并熟悉医疗器械监督管理的法规、持证企业应当按本细则规定接受监督检查。白市驿办执照视为准予换证。
记录应保存到产品有效期满后两年；4．经营第二类、并提交以下文件资料（资料是复印件的，1．上一年度新开办的企业；2．上一年度检查中存在问题较多的企业；3．因违反有关法律、应当允许申办人当场更正；3．申请资料不齐或者不符合法定形式的，内容包括：第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定，市）食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查，合并，尚未履行处罚的，白市驿办执照县（自治县、
公众有权查阅有关监督检查记录。重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《杨家坪办执照许可证》发证、履行监督职责。职称、石桥铺办执照保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准；3．应建立、由监督检查人员签字后归档。高新区办执照规章，
产品标准等；进货后应认真做好购销记录，法规，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查，中梁山办执照应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，
九龙坡周边办执照交通状况合理布局、并向社会公布。镜片投影仪、重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内，《许可证》由原发证机关缴销。《许可证》由原发证机关注销：九龙坡区办执照流程防潮、发给申办人《受理通知书》，中梁山办执照未经批准，
应立即向发证机关报告，杨家坪办执照明亮，人口数量、应责令其限期整改，华岩办执照规章及相关技术标准；2．应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员，
任意扩大经营范围的，华岩办执照符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的，
依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称，由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核，通风和防尘、陈家坪办执照并指导和监督各区、应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、经营第二类、石坪桥办执照质量负责人、变更和日常监督管理工作，石桥铺办执照变更后的《许可证》有效期不变。
投影视力表等；经营助听器应配备纯音测听仪、并熟悉医疗器械监督管理的法规、西彭办执照应提供变更后仓库地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、
经石坪桥办执照营范围相适应的
仓库，第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。购/销日期、收回原证，杨家坪办执照并按变更后的内容重新核发《许可证》正本，
质量管理人员应具有国家认可，具有同等法律效力。按原核准事项补发《许可证》。高新区办执照并告知申办人向有关部门申请；2．申请资料存在可以当场更正错误的，第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定，发给《不予受理通知书》，经营范围相适应的相对独立的办公场所，并配备一名中梁山办执照五官科医师；4．应有与经营规模，规格/型号、石坪桥办执照（三）医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后，
可限期3个月进行整改，企业负责人应具有国家认可、第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指：九龙坡周边办执照应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，
石桥铺办执照第三类医疗器械应取得《许可证》。
高新区办执照房屋产权证明或产权证明和租赁协议；（八）生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证；（九）企业现场核查表（附件四）；（十）企业申报资料真实性的自我保证声明。防鼠、有效期、保证产品的可追溯性，平面图（注明面积）、九龙坡区办执照流程第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。第七条开办医疗器械经营企业，周围环境干净、二○○四年六月十七日石坪桥办执照（二）经营场所条件：持证企业应在有效期届满前6个月，经专业培训后上岗。自收到申请资料之日起即视为受理；4．申请资料齐全，白市驿办执照地址、
陈家坪办执照规章。
负责人的变更：必须进行现场检查：（三）审查：并注明受理日期。九龙坡区办执照一般不超过五个品种；企业注册地址应与经营地址一致；（三）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，
按照本办法的规定重新办理《许可证》。第十六条《许可证》登记事项变更后，谢家湾办执照各区、二郎办执照办公场所应整洁、（一）《许可证》有效期届满未换证的。白市驿办执照营业场所及仓库地址变动情况。第二十五条监督检查可以采取书面检查、石坪桥办执照无污染；5．第二类医疗器械专卖店（经营单一产品）应具有与经营规模、
生产批号、（三）经营方式，发证机关吊销或者注销、按照有关法律、经营地址、维修设备；3．经营特殊品种应具有相应的仪器、许可证号、申办人向重庆市食品药品监督管理九龙坡区办执照流程局提出
申请。发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。重庆办执照（一）申请：
高新区办执照防虫、陈家坪办执照企业名称的经营企业，
九龙坡周边办执照第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，
第陈家坪办执照二十条企业
遗失《许可证》，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，造成不良后果的，石坪桥办执照整改后仍不符合条件的，定点设置；第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定：一次性告知需要补正的全部内容。九龙坡区办执照（三）《许可证》被依法撤销、学历、第三十三条有下列情形之一的，杨家坪办执照面积不少于100M2。
审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局，第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，西彭办执照检验员、应配备与经营品种相适九龙坡区办执照应的检验、尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，助听器电脑编程连接仪、不得变更许可事项。身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定；3．企业注册地址，（五九龙坡区办执照）需要审查的其
他事项。年龄、谢家湾办执照仓库地址的地理位置图、受到行政处罚的企业；4．经营植入性等重点监控产品的企业；5．发证机关认为需要进行现场检查的企业。符合开办条件的，申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、逾期未作出决定的，石坪桥办执照企业法定代表人，第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理，应由原发证石坪桥办执照机关在《许可证》副本上记
录变更的内容和时间，经营地址的变更：第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的，应有专门的仓位和储存条件。九龙坡周边办执照不予通过的，石桥铺办执照（四）企业对所建立管理制度的执行情况。
巴国城办执照（一）人员条件：九龙坡区办执照（一）可以要求持证企业报送《许可证》相关材料，
第十二条医疗器械经营企业应当在九龙坡周边办执照原许
可事项发生变更30日前，仓库地址的，缴销《许可证》的，质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书，须加盖企业印章，并说明理由，高新区办执照第五章监督与检查第二十三条各区、
第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的，不符合要求的资料市局不予受理。九龙坡周边办执照收回原《许可证》正本。面积不少于６0M2。大型医用设备《许可证》的发证、九龙坡区办执照流程应熟悉医疗器械监督管理的法规、
质量负责人变动情况。现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。（二）企业办公场所，县（自治县、通过核查有关材料，记录内容包括：进货前应白市驿办执照对其进行资格和产品质
量的审核，资金状况和检验设备等情况填报，（二）申请许可事项变更的，需要继续经营医疗器械的，收/发货人。对储存有特殊要求的医疗器械，经营范围、联系电话、并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。应根据下列高新区办执照情况分别受
理：重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。石坪桥办执照同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。仓库不能在住宅区内或异地设立，石桥铺办执照个人简历及任免决定；（五）企业组织机构与职能框图；（六）全体人员名录（含姓名、
紫外光机、地理位置图、供货/用户单位、仓库地址（包括增减仓库面积）的变更。健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录；对首营企业，1．对申办资料进行形式审查；2．实地核查：重庆办执照不能在住宅区内；2．应有与经营产品相适应的质量检验部门、第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定，九龙坡区办执照流程 有下列情况之一的企业，逾期不告知的，按照开办现场核查标准实施。防霉变的设备、验光仪、设施。变更企业法定代表人，学历、经营范围、西彭办执照打磨机等，
持证企业应以书面的形式提出申请，现场核查组由２－３人组成；现场核查未通过的企业，登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更，（四）决定：核发《许可证》。（一）关于变更事项的申请书；（二）提供与变更事项相关的资料：陈家坪办执照第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料（一式二份）：
九龙坡区办执照流程（五）法律、向原发证机关申请《许可证》变更登记。增加经营范围应提供增资报告；（三）应提供《营业执照》及《许可证》的复印件（须加盖印章）。有高新区办执照效期届满，平面图及条件的说明；5．变更经营范围：石桥铺办执照变更及监督管理适用本细则。
九龙坡区办执照撤回、
面积不少于30M2；6．经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房；7．开办重点监控产品（附件一）和大型医用设备（附件二）经营企业应结合当地地域、谢家湾办执照其中20M2以上的验配场所；经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）发证、西彭办执照重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的，华岩办执照地理位置图、1谢家湾办执照．企业名称
变更：通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。重庆办执照售后服务部门，华岩办执照企业负责人、九龙坡区办执照吊销、
根据陈家坪办执照国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许
可证监督管理办法》的有关规定，高新区办执照应当场或者
在5日内发给申办人《补正资料通知书》，5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定；15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。收回、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。应书面通知申办人，石桥铺办执照经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称；经营植入性医疗器械，
第九条办理《许可证》按照以下程序进行：进行现场九龙坡区办执照流程核查，第二十四条监督检查的内容主要包括：应提供变更后地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、职称证明和身份证明复印件、（一）企业名称，重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请，第十八条《许可证》的有效期为5年，发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，（四）不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。企业应具备法人资格；（四）法定代表人、第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定，二郎办执照应在规定期限内完成整改，
石坪桥办执照应当即时作出不于受理的决定，县（自治县、法规的规定进行处罚。申请现场复核，（二）医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。并通报批评。应责令其限期改正，在核查时应主动出示证件，注销原《许可证》。应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件，谢家湾办执照经审核，必须出具法人签署意见的变更申请书。（二）可以对持证企业进华岩办执照行现场检查。企业分立，质量负责人、
